Инструкция

Каждый грамм геля содержит:

активные вещества: диклофенака диэтиламин эквивалентно диклофенаку натрия 10 мг, метилсалицилат100 мг, ментол 50 мг, льняное масло 30 мг;

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, карбомер 940, динатрия ЭДТА, полисорбат 80, бензиловый спирт, гидроксид натрия, очищенная вода.

M02AA15

Фармакодинамика

При местном применении Фаниган® Фаст оказывает обезболивающее, противовоспалительное и противоотечное действие. Устраняет боль и воспаление, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений в суставах. Действие Фаниган® Фаст геля обусловлено компонентами, входящих в его состав. Диклофенак ингибирует циклооксигеназу, угнетает биосинтез простагландинов - эндогенных веществ, которые играют важную роль в генезе лихорадки, воспалении и боли. Диклофенак снимает боль, устраняет воспаление. Ментол вызывает раздражение холодовых рецепторов. Это сопровождается сужением и уменьшением проницаемости капилляров в месте его нанесения, ощущением прохлады. Оказывает местное отвлекающее действие, с умеренно выраженным обезболивающим эффектом, поглощение ментола является незначительным. Ментол метаболизируется в печени и выводится почками и с желчью как глюкурониды. Метилсалицилат представляет собой производное салициловой кислоты и обладает местнораздражающим действием. Вызывая раздражение рецепторов кожи, метилсалицилат приводит к уменьшению болевых ощущений. Кроме того, метилсалицилат тормозит синтез простагландинов, что уменьшает отек и инфильтрацию воспаленных тканей. При местном применении легко проникает через неповрежденную кожу вглубь воспалительного очага, создавая высокие терапевтические концентрации. В воспаленных тканях метилсалицилат гидролизуется и превращается в анион салициловой кислоты, который метаболизируется в печени в дигидроксибензойную кислоту и выводится почками. Период полувыведения составляет 2 часа. Льняное масло, основной компонент альфа - линоленовой кислоты (этиловый эфир ненасыщенной жирной кислоты), оказывает противовоспалительный эффект, имеет антиоксидантные свойства, улучшает кровообращение в месте нанесения. Действие Фаниган® Фаст геля начинается уже через несколько минут после нанесения на кожу. После 20-30 мин, гель достигает максимум эффекта. Исчезновение основных клинических симптомов отмечается обычно в первые дни от начала лечения.

Фармакокинетика

При применении в виде геля диклофенак медленно всасывается, проникая глубоко в подкожную жировую ткань, мышечную ткань, суставную капсулу и синовиальную жидкость с помощью прямого проникновения. При длительном лечении или при нанесении на большие участки повреждения, диклофенак постепенно проникает в плазму крови (3-6% от дозы, нанесенной на кожу). После длительного применения геля по схеме три раза в день, 2,5 г (10 мг/см²) в течение 3 дней, стабильная концентрация диклофенака в плазме составляет 20-40 нмоль/л, в синовиальной жидкости составляет 370 нмоль/л, в синовиальной ткани - 410 нмоль/л. Концентрация в синовиальной жидкости остается достаточно стабильно, в то время как быстро уменьшается в плазме. Диклофенак метаболизируется в печени путем конъюгации с глюкуроновой кислотой. Около 70% диклофенака выводится с мочой, остальное - с калом. Метилсалицилат при местном применении, быстро впитывается и проникает в подкожную клетчатку, мышцы и суставную капсулу и посредством гидроксилирования, превращается в анион салициловой кислоты.

Местное лечение воспалительных и дегенеративных форм заболеваний опорно-двигательного аппарата, которые сопровождаются болью и отеком, такие как ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева), острая подагра, псориатический и посттравматический артрит, ревматические повреждения мягких тканей (тендинит, бурсит, миозит), дегенеративные заболевания суставов (артрозы крупных и мелких суставов), остеохондроз тела позвонка, миалгия, невралгия, пояснично-крестцовый радикулит, боли после травм, связочная вялость, растяжение связок, мышц, сухожилий, боль в мышцах и суставах, индуцированная физической активностью.

Дозировка

В зависимости от площади болевого участка 2-4 г геля (полоска 4-8 см) наносят тонким слоем на кожу и легко втирают 2-3 раза в сутки. Средняя суточная доза составляет 10 г геля, что соответствует 100 мг диклофенака натрия. Наносить препарат следует на неповрежденную кожу, избегать попадания в глаза и на слизистые оболочки. Нельзя наносить гель на открытые раны. Продолжительность курса лечения не должна превышать 10 дней без консультации с врачом.

Способ применения

Местно - для наружного применения.

Редко:

−кожная сыпь, отек и волдыри, папулы, чешуйки, покраснение

−сухая кожа−покалывание или жжение

−зуд, крапивница

В отдельных случаях

−появление генерализованной сыпи

−развитие реакций гиперчувствительности в виде отека лица (отек Квинке)

−одышка

−фотосенсибилизация

При применении Фаниган® Фаст геля на обширных участках кожи возможно развитие системных побочных эффектов:

−изжога, тошнота, рвота, диарея

−боли в животе

−повышение активности печеночных трансаминаз

−головная боль, головокружение

−гематурия

−анафилактический шок, кожная сыпь

−анемия, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз

−длительное кровотечение

Фаниган® Фаст гель может использоваться наряду с другими лекарственными средствами, потому что компоненты этого препарата не взаимодействуют с ними системно, включая применение диклофенака натрия при пероральном введении. Но в случае длительного использования Фаниган® Фаст геля в большой дозе, необходимо знать, что диклофенак может усиливать эффект антикоагулянтов, глюкокортикостероидов, препаратов лития, а также ослаблять действие фуросемида и тиазидных диуретиков. Это может повышать концентрацию дигоксина в плазме крови, снижать переносимость других нестероидных противовоспалительных средств, усиливая их ульцерогенное действие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта. Совместное наружное применение некоторых лекарственных средств, содержащих N-ацил-этаноламина-кислоту-амидазы, может вызвать раздражение кожи локально в виде крапивницы, покраснения, шелушения.

При появлении каких-либо побочных эффектов необходимо провести дополнительное обследование и скорректировать лечение. Пациентам, у которых в анамнезе наблюдалась повышенная чувствительность при местном применении ацетилсалициловой кислоты, других салицилатов либо иных нестероидных противовоспалительных препаратов (приступы астмы, кожные реакции или вазомоторный ринит), препарат применяют с осторожностью, и только после тщательной оценки пользы и ожидаемых рисков. Гель Фаниган® Фаст следует применять с осторожностью, при наличии в анамнезе язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, нарушения функции печени или почек, аномального строения клеток крови, полипоза слизистой оболочки носа. После нанесения геля следует вымыть руки, чтобы избежать попадания остатков препарата на слизистые оболочки и в глаза.

Дети

Нет данных относительно безопасности применения препарата у детей до 12 лет.

Применение при беременности и в период лактации

Не допускается применять гель на больших участках тела или использовать в течение длительного времени в последние три месяца беременности и во время лактации, поскольку нет данных о безопасности препарата для плода и новорожденного.
Вопрос приема препарата в течение беременности и в период лактации решает только врач.

Влияние на способность управлять автотранспортом и другими механизмами

Фаниган® Фаст гель не имеет никакого влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Симптомы:

головная боль, звон в ушах, нарушение зрения, тошнота, рвота, диарея, боли в эпигастральной области, угнетение дыхания, респираторный алкалоз или метаболический ацидоз, гипертермия, гипокалиемия, гипергликемия, повышение артериального давления, нарушение функции почек, судороги, печеночная недостаточность.

30 г или 100 г геля в ламинированной тубе, 1 такая туба в картонной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25°

Хранить в недоступном для детей месте.

Не замораживать!

Без рецепта

Kusum Healthcare Pvt. Ltd.

SP-289(A), RIICO Industrial Area, Chopanki, Bhiwadi, Dist. Alwar (Rajasthan) Индия

ИП ООО “BARAKA DORI FARM”

100022, Республика Узбекистан, г. Ташкент, Яккасарайский район, ул. Кичик Халка Йули,д. 91.

Тел.: + 998 78 150 97 97; факс:+ 998 78 150 97 87

Сот.: + 998 93 388 87 82

E-mail: pv@kusum.uz

Web-сайт: kusum.uz